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Santé et sciences de la vie
Des environnements régulés où résidence des données, traçabilité et supervision humaine ne se négocient pas.
Santé et sciences de la vie
Où l'IA est rentable
- Documentation clinique et réglementaire, qui mobilise des profils qualifiés sur de la mise en forme.
- Revue de littérature et de preuves à une échelle qu'une équipe ne peut couvrir manuellement.
- Opérations d'essais : écarts au protocole, questions des centres et rédaction des narratifs de sécurité.
- Accès au savoir interne à travers les SOP, les protocoles et les soumissions antérieures.
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Cas d'usage courants
- Rédiger des sections structurées d'un dossier réglementaire à partir des données sources, pour relecture.
- Filtrer la littérature selon les critères d'inclusion en montrant pourquoi chaque article est retenu ou écarté.
- Répondre aux questions SOP du personnel des centres en citant la version du document applicable.
- Résumer les rapports d'événements indésirables dans un format narratif cohérent pour revue médicale.
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Ce qui contraint
- Systèmes validés et maîtrise des changements : un modèle non validé ne peut toucher un processus réglementé.
- Les données patients ne peuvent quitter la juridiction ni l'environnement contrôlé.
- La traçabilité entre tout texte généré et sa preuve source est une exigence de soumission.
- Une validation humaine est obligatoire dès que le résultat éclaire une décision clinique ou réglementaire.
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