Settori

Sanità e life sciences

Ambienti regolamentati dove residenza dei dati, tracciabilità e supervisione umana non sono negoziabili.

Dove l'AI rende

Documentazione clinica e regolatoria, che impegna personale qualificato in attività di formattazione.
Revisione della letteratura e delle evidenze su una scala che un team non copre manualmente.
Operatività degli studi: deviazioni di protocollo, query dei centri e stesura delle narrative di sicurezza.
Accesso alla conoscenza interna tra SOP, protocolli e sottomissioni precedenti.

Sanità e life sciences

Redigere sezioni strutturate di una sottomissione regolatoria dai dati di origine, per revisione dell'autore.
Filtrare la letteratura secondo i criteri di inclusione, mostrando perché ogni articolo è stato tenuto o scartato.
Rispondere alle domande sulle SOP del personale dei centri citando la versione del documento vigente.
Riassumere le segnalazioni di eventi avversi in un formato narrativo coerente per la revisione medica.

Sanità e life sciences

Sistemi convalidati e controllo delle modifiche: un modello non convalidato non può toccare un processo regolato.
I dati dei pazienti non possono lasciare la giurisdizione né l'ambiente controllato.
La tracciabilità dal testo generato alla sua evidenza di origine è un requisito di sottomissione.
L'approvazione umana è obbligatoria ovunque l'output informi una decisione clinica o regolatoria.