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Saúde e ciências da vida
Ambientes regulados onde a residência dos dados, a rastreabilidade e a supervisão humana não são negociáveis.
Saúde e ciências da vida
Onde a IA compensa
- Documentação clínica e regulamentar, que ocupa pessoal qualificado em tarefas de formatação.
- Revisão de literatura e evidência a uma escala que uma equipa não cobre manualmente.
- Operação de ensaios: desvios ao protocolo, questões dos centros e redação de narrativas de segurança.
- Acesso ao conhecimento interno entre procedimentos normalizados, protocolos e submissões anteriores.
Saúde e ciências da vida
Casos de uso comuns
- Redigir secções estruturadas de uma submissão regulamentar a partir de dados de origem, para revisão do autor.
- Filtrar literatura segundo critérios de inclusão e mostrar por que cada artigo foi mantido ou excluído.
- Responder a questões sobre procedimentos ao pessoal dos centros citando a versão em vigor do documento.
- Resumir notificações de acontecimentos adversos num formato narrativo coerente para revisão médica.
Saúde e ciências da vida
O que o limita
- Sistemas validados e controlo de alterações: um modelo não validado não pode tocar um processo regulado.
- Os dados de doentes não podem sair da jurisdição nem do ambiente controlado.
- A rastreabilidade de qualquer texto gerado até à sua evidência de origem é um requisito da submissão.
- A validação humana é obrigatória sempre que o resultado informe uma decisão clínica ou regulamentar.
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