Галіны

Ахова здароўя і навукі пра жыццё

Рэгуляванае асяроддзе, дзе рэзідэнтнасць даных, прасочвальнасць і чалавечы нагляд не абмяркоўваюцца.

Дзе ШІ акупляецца

Клінічная і рэгулятарная дакументацыя, на афармленне якой ідзе час кваліфікаваных людзей.
Агляд літаратуры і доказаў у аб'ёме, які каманда не пакрые ўручную.
Аперацыі даследаванняў: адхіленні ад пратакола, запыты цэнтраў і падрыхтоўка апісанняў па бяспецы.
Доступ да ўнутраных ведаў па стандартных аперацыйных працэдурах, пратаколах і папярэдніх падачах.

Ахова здароўя і навукі пра жыццё

Рыхтаваць структураваныя раздзелы рэгулятарнай падачы па зыходных даных для праверкі аўтарам.
Адбіраць літаратуру па крытэрыях уключэння і паказваць, чаму кожную працу пакінулі ці адхілілі.
Адказваць на пытанні па працэдурах для персаналу цэнтраў са спасылкай на дзеючую версію дакумента.
Зводзіць паведамленні пра непажаданыя з'явы ў адзіны фармат апісання для медыцынскай праверкі.

Ахова здароўя і навукі пра жыццё

Валідаваныя сістэмы і кіраванне зменамі: невалідаваная мадэль не можа кранаць рэгуляваны працэс.
Даныя пацыентаў не могуць пакідаць юрысдыкцыю ці кантраляванае асяроддзе.
Прасочвальнасць ад любога створанага тэксту да зыходнага доказу з'яўляецца патрабаваннем падачы.
Зацвярджэнне чалавекам абавязковае ўсюды, дзе вынік уплывае на клінічнае ці рэгулятарнае рашэнне.