医疗健康与生命科学
人工智能在哪里划算
- 临床与注册文档，专业人员的大量时间耗在格式整理上。
- 团队无法靠人工覆盖的规模化文献与证据回顾。
- 试验运营：方案偏离、中心问询与安全性叙述的起草。
- 跨SOP、方案与既往申报材料的内部知识获取。
医疗健康与生命科学
常见用例
- 依据源数据起草注册申报材料的结构化章节，供作者审阅。
- 按纳入标准筛查文献，并说明每篇论文被保留或剔除的原因。
- 为中心人员解答SOP问题，并引用具有约束力的文件版本。
- 将不良事件报告汇总为格式一致的叙述，供医学审阅。
医疗健康与生命科学
什么在制约它
- 验证过的系统与变更控制：未经验证的模型不得触及受监管流程。
- 患者数据不得离开该法域或受控环境。
- 从任何生成文本回溯到源证据的可追溯性，是申报的硬性要求。
- 只要输出会影响临床或注册决策，就必须有人工签署。
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