Sektoriai

Sveikatos apsauga ir gyvybės mokslai

Reguliuojama aplinka, kurioje duomenų buvimo vieta, atsekamumas ir žmogaus priežiūra nesvarstomi.

Kur DI atsiperka

Klinikinė ir reguliacinė dokumentacija, kurios rengimui skiriamas kvalifikuotų žmonių laikas.
Literatūros ir įrodymų apžvalga tokia apimtimi, kurios komanda rankiniu būdu neaprėps.
Tyrimų operacijos: protokolo nukrypimai, centrų užklausos ir saugumo aprašų rengimas.
Prieiga prie vidinių žinių apie standartines veiklos procedūras, protokolus ir ankstesnes paraiškas.

Sveikatos apsauga ir gyvybės mokslai

Rengti struktūruotus reguliacinės paraiškos skyrius iš pirminių duomenų autoriaus peržiūrai.
Atrinkti literatūrą pagal įtraukimo kriterijus ir parodyti, kodėl kiekvienas darbas paliktas ar atmestas.
Atsakyti į procedūrų klausimus centrų personalui nurodant galiojančią dokumento versiją.
Susumuoti pranešimus apie nepageidaujamus reiškinius į vienodą aprašo formatą medicininei peržiūrai.

Sveikatos apsauga ir gyvybės mokslai

Validuotos sistemos ir pokyčių kontrolė: nevaliduotas modelis negali liesti reguliuojamo proceso.
Pacientų duomenys negali palikti jurisdikcijos ar kontroliuojamos aplinkos.
Atsekamumas nuo bet kokio sukurto teksto iki pirminio įrodymo yra paraiškos reikalavimas.
Žmogaus patvirtinimas privalomas visur, kur rezultatas veikia klinikinį ar reguliacinį sprendimą.