Отрасли

Здравоохранение и науки о жизни

Регулируемая среда, где резидентность данных, прослеживаемость и человеческий надзор не обсуждаются.

Где ИИ окупается

Клиническая и регуляторная документация, на оформление которой уходит время квалифицированных людей.
Обзор литературы и доказательств в объёме, который команда не покроет вручную.
Операции исследований: отклонения от протокола, запросы центров и подготовка описаний по безопасности.
Доступ к внутренним знаниям по стандартным операционным процедурам, протоколам и прежним подачам.

Здравоохранение и науки о жизни

Готовить структурированные разделы регуляторной подачи по исходным данным для проверки автором.
Отбирать литературу по критериям включения и показывать, почему каждая работа оставлена или отклонена.
Отвечать на вопросы по процедурам для персонала центров со ссылкой на действующую версию документа.
Сводить сообщения о нежелательных явлениях в единый формат описания для медицинской проверки.

Здравоохранение и науки о жизни

Валидированные системы и управление изменениями: невалидированная модель не может касаться регулируемого процесса.
Данные пациентов не могут покидать юрисдикцию или контролируемую среду.
Прослеживаемость от любого созданного текста до исходного доказательства — требование подачи.
Утверждение человеком обязательно везде, где результат влияет на клиническое или регуляторное решение.