Toimialat

Terveydenhuolto ja biotieteet

Säännelty ympäristö, jossa datan sijainti, jäljitettävyys ja ihmisvalvonta eivät ole neuvoteltavissa.

Missä tekoäly kannattaa

Kliininen ja sääntelydokumentaatio, jonka muotoiluun kuluu pätevien ihmisten aikaa.
Kirjallisuuden ja näytön katsaus laajuudessa, jota tiimi ei käsin kata.
Tutkimustoiminta: protokollapoikkeamat, keskusten kyselyt ja turvallisuuskuvausten laadinta.
Pääsy sisäiseen tietoon vakiotoimintamenettelyistä, protokollista ja aiemmista hakemuksista.

Terveydenhuolto ja biotieteet

Laatia sääntelyhakemuksen rakenteiset osiot lähdedatasta kirjoittajan katselmointia varten.
Seuloa kirjallisuutta sisällyttämiskriteerein ja näyttää, miksi kukin työ säilytettiin tai hylättiin.
Vastata menettelykysymyksiin keskusten henkilöstölle viitaten voimassa olevaan asiakirjaversioon.
Tiivistää haittavaikutusilmoitukset yhtenäiseen kuvausmuotoon lääketieteellistä katselmointia varten.

Terveydenhuolto ja biotieteet

Validoidut järjestelmät ja muutoshallinta: validoimaton malli ei saa koskea säänneltyä prosessia.
Potilastiedot eivät saa poistua lainkäyttöalueelta eivätkä valvotusta ympäristöstä.
Jäljitettävyys mistä tahansa tuotetusta tekstistä lähdenäyttöön on hakemuksen vaatimus.
Ihmisen hyväksyntä on pakollinen kaikkialla, missä tulos vaikuttaa kliiniseen tai sääntelypäätökseen.