ヘルスケア・ライフサイエンス
AIが見合う領域
- 有資格者の時間を書式整備に費やしている臨床・規制文書。
- チームでは手作業で網羅できない規模の文献・エビデンスレビュー。
- 治験運営。プロトコル逸脱、施設からの照会、安全性記述の草案作成。
- 手順書・プロトコル・過去申請資料にまたがる社内知識へのアクセス。
ヘルスケア・ライフサイエンス
よくあるユースケース
- 規制申請の定型セクションを原データから起草し、執筆者のレビューに回す。
- 選択基準に照らして文献を絞り込み、各論文を残した・外した理由を示す。
- 施設スタッフの手順に関する質問に、適用される文書のバージョンを示して回答する。
- 有害事象報告を統一した記述形式に要約し、医学的レビューに供する。
ヘルスケア・ライフサイエンス
制約となるもの
- バリデーション済みシステムと変更管理。未検証のモデルが規制対象プロセスに触れてはならない。
- 患者データは法域や管理環境の外に出せない。
- 生成された文章から根拠資料までの追跡可能性は申請上の要件である。
- 出力が臨床上・規制上の判断に用いられる場合、人による承認は必須である。
主なお客様
