Sectoren

Zorg en life sciences

Gereguleerde omgevingen waar dataresidentie, herleidbaarheid en menselijk toezicht niet onderhandelbaar zijn.

Waar AI rendeert

Klinische en regulatoire documentatie, die gekwalificeerde mensen bezet houdt met opmaak.
Literatuur- en evidenceonderzoek op een schaal die een team handmatig niet dekt.
Studieuitvoering: protocolafwijkingen, vragen van centra en het opstellen van veiligheidsnarratieven.
Toegang tot interne kennis over SOP's, protocollen en eerdere indieningen.

Zorg en life sciences

Gestructureerde delen van een indiening opstellen uit brondata, ter beoordeling door de auteur.
Literatuur toetsen aan inclusiecriteria en tonen waarom elk artikel is behouden of afgevallen.
SOP-vragen van centrumpersoneel beantwoorden met vermelding van de geldende documentversie.
Meldingen van bijwerkingen samenvatten in een consistent narratief voor medische beoordeling.

Zorg en life sciences

Gevalideerde systemen en wijzigingsbeheer: een niet-gevalideerd model mag geen gereguleerd proces raken.
Patiëntgegevens mogen het rechtsgebied of de beheerste omgeving niet verlaten.
Herleidbaarheid van gegenereerde tekst naar het bronbewijs is een indieningsvereiste.
Menselijke goedkeuring is verplicht overal waar de uitvoer een klinisch of regulatoir besluit voedt.